VELPANAT

Описание

Препарат Velpanat представляет собой высокоэффективный дженерик комбинированного лекарственного средства Epclusa, зарегистрированного в 2016 году. Его основной особенностью можно назвать универсальность, так как на сегодняшний день он является единственным комбинированным препаратом, предназначенным для терапии 1-6 генотипов гепатита С.

Принцип действия препарата

В состав лекарственного средства входят два активных компонента – софосбувир и велпатасвир, действие которых направлено на 2 основных белка гепатита С. Софосбувир воздействует на неструктурный белок NS5B, играющий одну из ключевых ролей в процессе репликации вируса. Велпатасвир обладает идентичным действием в отношении другого белка – NS5A, который так же, как и РНК-полимераза, необходим вирусу для самовоспроизведения. Благодаря высокой ингибирующей способности активных веществ лечение гепатита С Велпанатом отличается максимальной эффективностью.

Лечения пациентов различных групп

Для подтверждения эффективности комплексной терапии с использованием нового лекарственного средства проводились многочисленные клинические исследования. Наиболее масштабными среди них стали медицинские испытания серии «ASTRAL». В ходе исследований ASTRAL-1, 2 и 3, участие в которых приняла 1035 пациентов с гепатитом С 1-6 генотипов, устойчивый вирусологический ответ удалось получить в 98% случаев. У пациентов с декомпенсированным циррозом этот показатель составил 83%, при использовании рибавирина он увеличился до 94%. Исследования ASTRAL-5 проводились с участием пациентов, инфицированных ВИЧ и гепатитом С 1-4 генотипов. У данной категории участников эффективность терапии составила 95%.

Состав препарата

Лекарство Velpanat выпускается в виде таблеток овальной формы голубого цвета. Препарат представляет собой комбинированное лекарственное средство. В его состав входит 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира. Оба вещества предназначены для проведения комплексной терапии и в качестве самостоятельного лекарственного средства не используются. Помимо основных элементов в составе препарата присутствуют неактивные вспомогательные вещества, обеспечивающие механическую стабильность лекарственного средства, быстрый распад и высокую всасываемость при пероральном приеме. К таким веществам относится микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и др.

Прием препарата

Побочные реакции

Многочисленные клинические исследования, проведенные специалистами европейских и американских клиник, показали, что лечение гепатита С Велпанатом вызывает минимальное количество побочных эффектов.

Побочные эффекты при лечении пациентов с гепатитом В

В ходе наблюдения пациентов различных групп, было установлено, что при наличии гепатита В препарат может вызвать реактивацию вируса. В дальнейшем это становится причиной развития серьезных осложнений, в том числе, печеночной недостаточности. Именно поэтому диагностике и лечению таких пациентов уделяется особое внимание. Терапия должна проводиться под строгим наблюдением врача с постоянным мониторингом состояния пациента и регулярным проведением анализа крови на наличие в ней антител гепатита В.

Реакции у пациентов других групп

Несмотря на прекрасную переносимость, софосбувир и велпатасвир (Velpanat) могут стать причиной появления побочных явлений. Чаще всего у пациентов наблюдаются головные боли и головокружения. Их интенсивность, как правило, незначительна, поэтому изменений схемы лечения в большинстве случаев не требуется. Кроме этого, возможны реакции со стороны нервной системы. Их проявлениями является развитие депрессивных состояний, повышенная усталость и раздражительность. У пациентов с циррозом печени во время терапии с использованием рибавирина возможно появление анемии, тошноты, диареи. При наличии любых симптомов следует немедленно обратиться за помощью к специалисту.

Противопоказания

Одним из преимуществ большинства препаратов данной фармакологической группы является практически полное отсутствие противопоказаний. Лечение с Софосбувир+Велпатасвир Velpanat не рекомендовано следующим категориям пациентов:

• детям и подросткам в возрасте до 18 лет;
• в период беременности и кормления;
• при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Для пациентов, проходящих лечение с использованием Рибавирина, список противопоказаний расширен. Данная терапевтическая схема не используется у больных с тяжелыми заболеваниями сердца, аутоиммунными патологиями, выраженными депрессивными состояниями, а также при почечной и печеночной недостаточности. С осторожностью лечение гепатита С Велпанатом с Рибавирином следует проводить пациентам, страдающим сахарным диабетом и нарушениями свертываемости крови.