VELAKAST

Описание препарата

Лекарственное средство, появившееся на рынке совсем недавно, является дженериком известного комбинированного препарата Epclusa, в состав которого входит два основных компонента: софосбувир и велпатасвир.

Чем привлекателен Велакаст?

Лекарственное средство, выпускаемое индийским брендом, обладает массой преимуществ. Среди них стоит отметить высокую эффективность, которая ни в чем не уступает показателям оригинального препарата. В ходе терапии пациенты проходят аналогичный по длительности курс лечения. Добиться устойчивого вирусологического ответа при использовании индийского дженерика удается не менее, чем в 95% случаев. Еще одним неоспоримым достоинством препарата является демократичная цена, которая в несколько десятков раз ниже, чем у Epclusa. Это позволяет существенно расширить круг пациентов, которые могут позволить себе лечение противовирусными препаратами нового поколения.

Показания к применению

Лабораторные исследования, а также статистика лечения пациентов с гепатитом C, показали, что софосбувир с велпатасвиром гарантируют высокую результативность терапии у больных, страдающих 1-6 генотипами вирусной инфекции. Софосбувир представляет собой ингибитор белка NS5B, без которого процесс репликации вируса останавливается. Велпатасвир обладает схожим воздействием в отношении белка NS5A, который также участвует в процессе размножения вируса HVC. Благодаря двойному воздействию эффективность лечения гепатита C становится максимальной.

Состав препарата

Велакаст – комбинированное противовирусное средство для лечения HVC, действующими компонентами которого являются софосбувир и велпатасвир (Индия). Каждая таблетка препарата содержит 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира. Это является суточной дозой, достаточной для проведения противовирусной терапии. Препарат выпускается в виде таблеток, в состав которых, помимо активных компонентов, входит целый ряд вспомогательных веществ. Внешняя оболочка, образующая защитную пленку, содержит диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль и др. Сама таблетка включает такие неактивные вещества, как кроскармеллоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Лечение пациентов различных групп

При наличии у пациентов с гепатитом C заболеваний других категорий прием препарата следует проводить осторожностью, исключительно под наблюдением врача. Отмечено, что Velakast в сочетании с рибавирином может успешно использоваться для лечения больных с циррозом печени. При наличии у пациентов почечной недостаточности изменение дозы, увеличение или уменьшение курса терапии не требуется. Возраст старше 65 не является противопоказанием для назначения препарата.

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов без цирроза печени, ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Рекомендации по лечению моноинфекции ВГС или ВГС/ВИЧ коинфекции у пациентов с компенсированным циррозом печени (класс А по шкале Чайлд-Пью), ранее не получавших терапию или с неэффективностью терапию пегинтерфероном альфа и рибавирином:

Инструкция по применению препарата Velakast

Софосбувир с велпатасвиром относятся к категории препаратов, эффективность которых сохраняется только при тщательном соблюдении режима приема. Велакаст следует принимать ежедневно. Исследования, направленные на изучение взаимодействия активных компонентов с пищей, показали, что лекарственно средство можно употреблять в любое время суток, так как факт приема пищи и его калорийность не оказывают воздействия на степень отклика.

Назначение и прием Velakast

Как любые другие медикаментозные средства, прием противовирусных препаратов можно начинать только по назначению гепатолога. Первым этапом является диагностика заболевания, позволяющая определить характер течения и генотип гепатита C. Пациентам назначается анализ крови на антигены и антитела, биохимический анализ крови. Получить максимально полную картину заболевания помогает ультразвуковое обследование, позволяющее установить степень и характер поражения печени. На основе полученных данных специалист назначает курс лечения софосбувиром и велпатасвиром, который в большинстве случаев составляет 12 недель.

Побочные реакции

Софосбувир с велпатасвиром достаточно редко вызывают побочные реакции, что является несомненным преимуществом препаратов данной группы.

Общие побочные эффекты

Исследования, проведенные в дорегистрационный период, показывают, что у 15% пациентов развивается общее недомогание. Реже в ходе лечения наблюдаются головные боли и головокружения, возможны проявления бессонницы, тошноты, диареи и других нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Кроме этого, имеются данные о повышении у пациентов уровня билирубина и липазы. В подавляющем большинстве случаев побочные эффекты не требуют дополнительного лечения или отмены курса терапии. Симптомы, вызванные приемом препарата Велакаст, исчезают самостоятельно после завершения лечения.

Передозировка препарата

Антидота к лекарственному средству при его передозировке не существует. Лечение в таких случаях сводится к мониторингу состояния пациента и проведению мероприятий, направленных на снижение интоксикации организма. Использование гемодиализа является малоэффективным. Это связано с тем, что велпатасвир достаточно сильно связывается белками плазмы, из-за чего его выведение из организма при помощи данного метода становится проблематичным.

Взаимодействие с другими лекарствами

Амиодарон

Совместный прием софосбувира и велпатасвира с Velakast может стать причиной развития у пациентов брадикардии, остановки сердечной деятельности и смерти. В большинстве случаев данная патология развивается в течение 1 суток после совместного приема лекарственных средств. Однако, в некоторых случаях симптоматическая брадикардия развивалась, спустя 2 недели после завершения курса лечения гепатита C. В зоне риска находятся пациенты с нарушениями сердечной деятельности. Механизм взаимодействия препаратов не изучен, поэтому оптимальным решением остается отмена одного из препаратов.

Р-гликопротеин индукторы

К данной категории относится достаточно широкий спектр лекарственных средств. Наибольшее распространение среди них получили рифампицин, сертралин, дексаметазон, а также зверобой продырявленный. Препараты данной группы существенно повышают активность транспортного белка гликопротеина-Р и снижают эффективность терапии гепатита С.
Во избежание передозировки следует исключить совместный прием софосбувира и велпатасвира с другими противовирусными препаратами данной группы.

Противопоказания

Софосбувир с велпатасвиром (Индия) противопоказан пациентам, возраст которых не достиг 18 лет, а также при наличии устойчивой аллергической реакции на один или несколько компонентов препарата. Несмотря на то, что данные о негативном воздействии активных веществ ПППД на плод отсутствуют, проводить терапию в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

При использовании в комплексной терапии рибавирина следует учитывать противопоказания к его применению. Данный препарат не следует принимать пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца, дисфункцией щитовидной железы, выраженной депрессией, а также при наличии почечной недостаточности и аутоиммунных нарушениях.